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"lt;使用上の注意gt;
■相談すること
1. 次の人は使用前に医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者にご相談ください
 (1)医師又は歯科医師の治療を受けている人。
 (2)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
 (3)次の症状のある人。
  ひどい口内のただれ
2. 使用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので,直ちに使用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者にご相談ください

[関係部位:症状]
皮膚:発疹・発赤,かゆみ

3. 使用後,症状が悪化した場合は,使用を中止し,この文書を持って,医師,薬剤師,又は,登録販売者にご相談ください
4. しばらく使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し,この文書を持って医師,歯科医師,薬剤師又は登録販売者にご相談ください

lt;効能・効果gt;
歯肉炎・歯槽膿漏の諸症状(口臭・口のねばり・歯ぐきのむずがゆさ・はれ・発赤・歯ぐきからのうみ・出血)の緩和

lt;用法・用量gt;
1日2回(朝・夕)歯肉をブラッシングした後,本剤1mLを水で15倍に薄めて,歯肉部分を中心に約30秒間激しく口をすすぎます。

lt;用法関連注意gt;
(1)定められた用法・用量を厳守してください。
(2)小児に使用させる場合には,保護者の指導監督のもとに使用させてください。
(3)歯科用にのみ使用してください。
(4)洗口した後,飲み込まずに吐き出し,そのままか,あるいは水でゆすいでください。

lt;成分分量gt; #x27;
カミツレチンキ 1.25%
ラタニアチンキ 1.25%
ミルラチンキ 0.62%
lt;添加物gt;
薬用石ケン,プロピレングリコール,ハッカ油,パラベン,香料

lt;保管及び取扱い上の注意gt;
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に密栓して保管してください。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください。
 (誤用の原因になったり品質が変わるおそれがあります。)
(4)使用期限をすぎた製品は,使用しないでください。

消費者相談窓口 会社名:佐藤製薬株式会社
問い合わせ先:お客様相談窓口
電話:03(5412)7393
受付時間:9:00~17:00(土,日,祝日を除く)

製造販売会社 佐藤製薬株式会社 添付文書情報
東京都港区元赤坂1丁目5番27号

lt;剤形gt; 液剤

lt;リスク区分等gt; 第3類医薬品

lt;文責gt; ケーファーマシー株式会社 薬剤師 小林和正
"

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出題と解答:船見 正範
エムシー関東株式会社 ぺパーミント薬局(栃木県宇都宮市)

1-d、  2-b、  3-c、  4-a

 固形内服薬をカプセル化する目的には、(1)苦味や刺激、不快な臭いなどで飲み込みにくい薬剤を服用しやすくする、(2)散剤や顆粒剤をまとめて服用しやすくする、(3)腸溶性コーティング顆粒や徐放性コーティング顆粒などを充填し薬剤の放出を制御する、(4)油状液剤を服用しやすくする(主に軟カプセル)──などが挙げられる1)

 一方、臨床現場では、医師の指示や家族の要望などにより、カプセルから薬剤を取り出す脱カプセルを行わざるを得ない場合がある。主な理由としては、副作用防止のための用量調節、経管栄養管理に伴うカプセル剤の服用困難などがある。ただし、脱カプセルの可否や、脱カプセルした場合の治療効果や副作用への影響は、前述のカプセル化の目的や製剤特性により大きく異なるため、注意を要する。

 Kさんには、サインバルタ(一般名デュロキセチン塩酸塩)の副作用である眠気を軽減するため、処方医から半量に減らしてもよいとの指示が出された。サインバルタは、カプセル自体に特別な加工は施されておらず、中の顆粒に腸溶性コーティングが施されている。そのためカプセルから顆粒を出して服用しても、大きな影響はないと考えられる。ただし、デュロキセチンは酸に不安定であるため、顆粒をかんだり、潰したりしてコーティングが剥がれてしまうと、胃酸により失活し、十分な薬効が期待できない可能性がある。

 腸溶性コーティング顆粒のカプセル剤にはほかに、タケプロン(ランソプラゾール)、ネキシウム(エソメプラゾールマグネシウム水和物)などがある。徐放性コーティング顆粒による放出制御を期待したカプセル剤としてはイフェクサー(ベンラファキシン塩酸塩)などがあり、これらはいずれもコーティングが剥がれないよう注意すれば、一般的に脱カプセルが可能と考えられる。

 また、強い苦味のあるリリカ(プレガバリン)のように、苦味や不快な臭いを防ぐ目的でカプセル化されている薬剤については、経管チューブを用いて投与する場合は脱カプセルをしても問題はなく、経口で半量を服用する場合なども市販の硬カプセルに移し替えることで対応可能と考えられる。

 なお、光や湿度の影響を避けるため、脱カプセルはできるだけ服薬の直前に行い、残った薬剤はジッパー付きビニール袋などに入れ、直射日光の当たらない場所で保管するよう指導する。薬局内で脱カプセルを行う場合も同様の注意が必要である。

 一方、プラザキサ(ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩)は内容物のみを服用すると血中濃度が上昇する恐れがあるため、脱カプセルを避けるようインタビューフォームで注意喚起されている。そのほか、ストラテラ(アトモキセチン塩酸塩)も、添付文書によれば眼球刺激性があり、脱カプセルは適切ではないとしている。

 いずれのカプセル剤においても、製造販売承認時のデータはカプセル剤の服用が前提であり、脱カプセル時の有効性や安全性が担保されているわけではない。医師の指示がない限り、脱カプセルは安易に行わないよう、患者に十分指導する必要があるだろう。

こんな服薬指導を

Illustration: 山本(Shige)重也

 サインバルタは、中の顆粒状のお薬を飲みやすくするために、カプセル状になっています。顆粒を直に飲んでも効果に影響はないと思われますが、顆粒をかむなどして表面のコーティングを傷付けてしまわないように、ご注意ください。

 顆粒は湿気に弱いので、カプセルは飲む直前に開けてください。残ったお薬はジッパー付きビニール袋などに入れて直射日光の当たらない場所で保管し、早めにお飲みください。

 ちなみに、全てのカプセル剤でこうした飲み方ができるわけではありません。先生の指示があったお薬以外は開けないでくださいね。

参考文献
1)日本薬学会「薬学用語解説」(http://www.pharm.or.jp/dictionary/wiki.cgi?カプセル剤)

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